GSK publica resultados prometedores en un ensayo sobre el tratamiento de la gonorrea
GSK
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12:20 01/05/24
GSK reveló el miércoles resultados alentadores de un ensayo fundamental de fase tres, sobre el potencial de la gepotidacina como tratamiento oral para la gonorrea urogenital (CG) no complicada, en medio de una creciente resistencia a las terapias actuales.
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El gigante farmacéutico FTSE 100 dijo que el criterio de valoración principal del ensayo, la respuesta microbiológica en la visita de prueba de curación (ToC), mostró una tasa de éxito del 92.6%, lo que lo hace no inferior a la principal terapia combinada que comprende ceftriaxona intramuscular (IM) y oral. azitromicina.
En particular, el perfil de seguridad de la geopotidacina reflejó los ensayos anteriores de fase uno y dos, siendo los eventos adversos gastrointestinales los más comúnmente reportados, predominantemente de naturaleza leve o moderada.
La gonorrea, una preocupación mundial prevalente, genera alrededor de 82 millones de nuevos casos anualmente en todo el mundo.
Solo en Estados Unidos, los casos reportados aumentaron un 118% entre 2009 y 2021, según los CDC, y casi la mitad mostró resistencia a al menos un antibiótico.
La infección, causada por la bacteria Neisseria gonorrhoeae, plantea riesgos que incluyen infertilidad y una mayor vulnerabilidad al VIH.
Más allá de su aplicación en la gonorrea, GSK dijo que la gepotidacina era prometedora para tratar las infecciones del tracto urinario (ITU) no complicadas.
Los datos positivos de la fase tres de los ensayos EAGLE-2 y EAGLE-3, divulgados en el Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ECCMID) en abril del año pasado y publicados en The Lancet, subrayaron su importancia potencial como la primera clase de antibióticos orales en uITU en más de dos décadas.
La compañía dijo que el desarrollo de la geopotidacina había recibido apoyo federal, en particular del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos y de la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa.
"Estos resultados resaltan el potencial de la geopotidacina como una nueva opción de tratamiento oral dada la creciente incidencia de gonorrea en todo el mundo, incluidas las infecciones resistentes a los medicamentos", afirmó el vicepresidente senior de desarrollo de GSK, Chris Corsico.
“La necesidad de tratamientos innovadores nunca ha sido más clara.
"Estamos comprometidos a trabajar con los reguladores sanitarios a nivel mundial para introducir este posible nuevo antibiótico, centrándonos en soluciones que satisfagan las necesidades críticas de los pacientes".
A las 0808 BST, las acciones de GSK bajaban un 0.9% a 1,596 peniques.
Información de Josh White para Sharecast.com.