GSK informa resultados de prueba más alentadores para Blenrep
GSK
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16:49 03/05/24
GSK reveló el jueves resultados alentadores de su ensayo de fase tres 'DREAMM-8', que compara la eficacia de 'Blenrep', o belantamab mafodotin, en combinación con pomalidomida más dexametasona, o PomDex, con el tratamiento estándar de bortezomib más PomDex en pacientes con recaída o refractarios. pacientes con mieloma múltiple.
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El gigante farmacéutico FTSE 100 dijo que el ensayo, diseñado para evaluar la supervivencia libre de progresión (SSP), alcanzó un hito importante al alcanzar su criterio de valoración principal durante un análisis provisional.
Como resultado, el ensayo se reveló tempranamente según la recomendación de un comité de seguimiento de datos independiente (IDMC).
Dijo que la terapia combinada con belantamab mafodotin demostró una extensión notable en el tiempo hasta la progresión de la enfermedad o la muerte en comparación con el tratamiento estándar.
Además, se observó una tendencia positiva en la supervivencia general (SG) a favor de la combinación Blenrep en el momento del análisis, con un seguimiento continuo de los datos de SG.
El perfil de seguridad del régimen de belantamab mafodotin se mantuvo consistente con el perfil de seguridad conocido de los agentes individuales involucrados.
GSK dijo que era el ensayo comparativo de segunda fase tres que muestra resultados positivos para las terapias combinadas con belantamab mafodotin en segunda línea y el tratamiento posterior para el mieloma múltiple.
Los resultados positivos anteriores del ensayo DREAMM-7, que evaluó belantamab mafodotin en combinación con bortezomib y dexametasona (BorDex) versus daratumumab más BorDex, se presentaron en la serie plenaria de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) en febrero.
Los hallazgos detallados de DREAMM-8 se presentarán en una próxima conferencia médica y se compartirán con las autoridades reguladoras para una evaluación adicional.
"Los resultados observados tanto en DREAMM-7 como en DREAMM-8 proporcionan pruebas clínicas sólidas de la sólida eficacia demostrada con belantamab mafodotin cuando se utiliza con combinaciones de tratamiento estándar", afirmó Hesham Abdullah, vicepresidente senior de GSK y director global de investigación oncológica y desarrollo.
“Ahora esperamos discutir estos datos con los reguladores; si se aprueban, creemos que estas combinaciones tienen el potencial de redefinir el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario y mejorar el estándar de atención.
"Esta es una noticia emocionante para los pacientes, dada la gran necesidad médica insatisfecha de terapias eficaces y fáciles de administrar con diferentes mecanismos de acción".
A las 0815 GMT, las acciones de GSK subían un 1.35% a 1,695.8 peniques.
Información de Josh White para Sharecast.com.