GSK busca aprobación japonesa para vacuna contra enfermedades respiratorias
El regulador de medicamentos de Japón acordó revisar GSK's vacuna candidata para enfermedades respiratorias, dijo el viernes el grupo de drogas del Reino Unido.
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The blue chip confirmó que su solicitud para su candidata a vacuna para adultos mayores contra el virus respiratorio sincitial (RSV) ha sido aceptada para su revisión por parte del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón.
Está buscando la aprobación para el uso de la vacuna en adultos de 60 años o más para prevenir enfermedades de las vías respiratorias inferiores causadas por el RSV luego de "datos positivos" de un análisis intermedio de un ensayo de fase III. GSK dijo que el ensayo había demostrado "alta eficacia general de la vacuna... con un perfil de seguridad favorable".
La solicitud es la última para la vacuna candidata, y se espera que las autoridades de los EE. UU. y la Unión Europea tomen sus decisiones antes de fin de año.
Actualmente no existe una vacuna para el RSV, un virus contagioso común que afecta los pulmones y las vías respiratorias.
GSK se creó a principios de este año cuando GlaxoSmithKline escindió su división de salud del consumidor como halcón. El negocio restante, rebautizado como GSK, se centra únicamente en vacunas y medicamentos recetados.
A las 0845 BST, las acciones de GSK se mantuvieron prácticamente planas en 1,371.2 peniques.