El fármaco de GSK contra el cáncer de endometrio recibe la aprobación de la FDA
GSK
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17:15 07/05/24
Farmacéutico GSK dijo el miércoles que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha aceptado una solicitud de licencia de productos biológicos complementaria para Jemperli, su fármaco destinado al tratamiento del cáncer de endometrio.
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GSK dijo que la FDA había dado luz verde para que Jemperli se utilizara en combinación con quimioterapia estándar para ampliar el tratamiento a todos los pacientes adultos con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente, incluidos los pacientes con tumores estables microsatélites o con capacidad de reparación de desajustes. .
La aprobación se basó en los resultados de la Parte 1 de su ensayo de fase III RUBY, que cumplió con sus criterios de valoración principales de supervivencia libre de progresión y supervivencia general evaluadas por los investigadores, lo que demuestra un beneficio "estadísticamente significativo" y "clínicamente significativo" en la población general de pacientes tratados con dostarlimab más carboplatino-paclitaxel versus quimioterapia sola.
"Dostarlimab más quimioterapia es la única terapia basada en inmunooncología que muestra un beneficio de supervivencia estadística y clínicamente significativo en la población general de pacientes", señaló GSK.
A partir de las 0920 BST, las acciones de GSK subieron un 0.35 % a 1,656.50 peniques.
Información de Iain Gilbert en Sharecast.com