Sareum informa avances positivos en el programa de psoriasis
Participaciones de Sareum
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16:50 02/05/24
sareo anunció el jueves hitos importantes en su ensayo clínico de fase 1a para SDC-1801, su programa líder destinado a abordar enfermedades autoinmunes como la psoriasis.
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La empresa que cotiza en AIM dijo que la finalización de la fase de dosis única ascendente (SAD) y el estudio del efecto de los alimentos marcaron un progreso en el desarrollo del inhibidor dual de la quinasa TYK2/JAK1.
Dijo que el ensayo de fase 1a se centró en evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinamia de SDC-1801 en sujetos sanos.
El ensayo, que consta de estudios de dosis ascendentes únicas y múltiples, así como un estudio de los efectos de los alimentos, tenía como objetivo proporcionar información crucial sobre el potencial terapéutico de SDC-1801.
Tras la dosificación de los sujetos finales en la fase SAD, el análisis de datos preliminares reveló resultados prometedores.
La evaluación del comité de revisión de seguridad indicó un perfil de seguridad favorable para SDC-1801, lo que respalda su potencial para una dosificación oral una vez al día.
No se informaron eventos adversos graves, lo que sugiere la seguridad y tolerabilidad del compuesto.
Además, la finalización del estudio sobre el efecto de los alimentos demostró que los niveles sanguíneos de SDC-1801 se mantuvieron constantes independientemente de la ingesta de alimentos.
Ese hallazgo ofreció flexibilidad en los esquemas de dosificación para futuros estudios clínicos, mejorando la usabilidad y conveniencia del medicamento.
Mientras el estudio de múltiples dosis ascendentes estaba en curso, la compañía dijo que anticipaba la disponibilidad de datos completos de seguridad en la primera mitad de 2024.
A la espera de resultados satisfactorios y dependiendo de la financiación, las aprobaciones regulatorias y la contratación, Sareum dijo que estaba planeando iniciar un estudio clínico de fase 1b.
La siguiente fase tenía como objetivo inscribir hasta 24 pacientes con psoriasis y se espera que finalice para finales de 2024.
"Nos complace anunciar que Sareum ha logrado un hito importante en este ensayo", dijo el director ejecutivo, el Dr. Tim Mitchell.
"Nos sentimos alentados por los datos preliminares de las partes del SAD y del efecto de los alimentos del ensayo de fase 1a para SDC-1801, que respaldan nuestra confianza en el ensayo y la estrategia clínica más amplia".
El Dr. Mitchell dijo que, si bien eran resultados preliminares, si la empresa continuaba observando el perfil de seguridad positivo y los datos farmacocinéticos observados hasta ahora, eso respaldaría nuestra planificación para la fase 1b del estudio y más allá.
"Esperamos con interés los datos de la parte de dosis múltiples ascendentes de este ensayo, que nos ayudarán a avanzar hacia el siguiente punto crítico del estudio".
A las 1257 GMT, las acciones de Sareum Holdings subían un 11.73% a 41.9 peniques.
Información de Josh White para Sharecast.com.