ImmuPharma avanza en el programa clínico P140 con la FDA
immufarma
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16:30 08/05/24
Compañía de descubrimiento y desarrollo de fármacos InmuPharma anunció un progreso positivo en su programa clínico P140 de última etapa el martes, para pacientes con polineuropatía desmielinizante idiopática crónica (CIDP, por sus siglas en inglés), una enfermedad neurológica rara con alta necesidad médica.
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La firma que cotiza en AIM dijo que había recibido confirmación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para una fecha de reunión previa a la investigación de nuevos medicamentos (IND) el 16 de mayo para considerar un protocolo de estudio de ensayo adaptativo de fase dos y tres para P140 en CIDP .
Dijo que sería el primer estudio clínico de etapa fundamental de P140 en pacientes con CIDP.
Se requería una nueva presentación de IND, ya que sería la primera vez que se estudiaba P140 en humanos para la indicación de CIDP.
Después de la reunión previa al IND, se presentaría una solicitud para el estatus de medicamento huérfano.
ImmuPharma dijo que se esperaba que el mercado de CIDP alcanzara ventas globales de $ 2.7 mil millones para 2029.
“Estamos encantados de pasar a P140 a su segunda indicación para pacientes con CIDP que padecen una enfermedad rara con una gran necesidad médica no cubierta”, dijo el director ejecutivo Tim McCarthy.
“Este es un gran ejemplo del amplio potencial de P140: al igual que muchas afecciones autoinmunes e inflamatorias como el lupus, la CIDP es causada por un mecanismo biológico similar.
"El mecanismo de acción único de P140 los corrige selectivamente, lo que lo convierte en una opción de tratamiento prometedora en una variedad de indicaciones".
A 1344 BST, las acciones de ImmuPharma subieron un 9.3% a 2.35 peniques.
Información de Josh White para Sharecast.com.