Genedrive salta sobre el borrador de la guía de prueba NICE
impulsor genético
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10:04 15/05/24
Empresa de diagnóstico molecular en el punto de atención impulsor genético anunció el viernes que el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) del Reino Unido ha emitido una guía preliminar que recomienda el uso de la genotipificación CYP2C19 antes de administrar clopidogrel en el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico (IS).
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La firma que cotiza en AIM dijo que el comité de evaluación de diagnósticos de NICE realizó una revisión sistemática del impacto clínico y económico de las pruebas genéticas, considerando tanto las pruebas de laboratorio como las de punto de atención (POC).
Dijo que el comité concluyó que las estrategias de pruebas genéticas de CYP2C19 probablemente generarían ahorros de costos y mejorarían la esperanza de vida en comparación con ninguna prueba.
Al evaluar a los pacientes para determinar su estado de resistencia al clopidogrel, se podrían considerar tratamientos alternativos que conduzcan a mejores resultados clínicos.
Si bien la prueba de ID CYP2C19 de Genedrive está actualmente en desarrollo, el comité NICE incorporó su rendimiento y precio previstos en sus modelos clínicos y económicos, y se incluyó una revisión exhaustiva de la prueba en los documentos del comité dentro de los documentos de consulta pública.
En particular, la prueba Genedrive POC exhibió la mayor probabilidad de ser la solución más rentable en todos los escenarios, dijo la empresa, superando tanto las alternativas POC basadas en laboratorio como otras.
Sin embargo, sí señaló que, dado que los datos de rendimiento finales de la prueba Genedrive CYP2C19 ID aún no estaban disponibles y el producto no se había registrado con la marca UKCA, el comité NICE dijo que no se podía hacer ninguna recomendación para uso clínico en este momento.
Sin embargo, Genedrive dijo que esperaba obtener la marca UKCA para la prueba Genedrive CYP2C19 antes del informe final de NICE, que actualmente estaba programado para octubre.
En ese momento, NICE tendría la opción de actualizar la recomendación para el kit Genedrive CYP2C19-ID.
La guía final de NICE se publicará luego de un período de consulta pública que comenzó el viernes y concluiría el 9 de junio.
"Esta es la segunda vez que tenemos la oportunidad de trabajar con NICE en recomendaciones para pruebas farmacogenéticas y me complace que estén muy en línea y apoyen nuestra estrategia en farmacogenómica en el punto de atención para atención de emergencia", dijo el director ejecutivo. oficial David Budd.
“La compañía sigue enfocada en lograr el lanzamiento y la aprobación de UKCA del kit de identificación Genedrive CYP2C19 antes de la fecha de publicación final de la guía NICE.
“Nuestro producto tiene una serie de características de rendimiento y flujo de trabajo que incluyen reactivos a temperatura ambiente listos para usar, tiempo de respuesta rápido, cobertura extendida de variantes genómicas y capacidad de integración con sistemas de gestión de datos hospitalarios que fomentarán su adopción en comparación con otras alternativas”.
A las 1541:8.88 BST, las acciones de Genedrive subieron un 22.32% a XNUMX peniques.
Información de Josh White para Sharecast.com.