BiVictriX publica datos preclínicos prometedores sobre el candidato a leucemia
Terapéutica BiVictriX
11.50p
16:55 03/05/24
Empresa de biotecnología Terapéutica BiVictriX actualizó al mercado sobre la evaluación preclínica de BVX001 el jueves, su primer conjugado de fármaco-anticuerpo (ADC) 'Bi-Cygni' desarrollado para el tratamiento potencial de la leucemia mieloide aguda (AML).
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La firma que cotiza en AIM dijo que en un modelo preclínico estricto de AML, BVX001 mostró una prolongación sustancial en las tasas de supervivencia, superando la de un fármaco de quimioterapia contra la AML actualmente aprobado y utilizado.
Dijo que los datos se basaban en datos de eficacia preclínica anteriores anunciados en junio y reforzaban el potencial terapéutico de BVX001.
En el estudio, BVX001 se evaluó frente a HiDAC, conocida como la dosis más alta aceptada del fármaco de quimioterapia contra la leucemia mieloide clínicamente aprobado, citarabina (Ara C).
BiVictriX señaló que Ara C solo se administra a pacientes con excelente salud y durante períodos limitados debido a su toxicidad notablemente alta.
También se incluyó un grupo de control no tratado para una comparación exhaustiva.
Después de un período de dosificación de 28 días y una evaluación de eficacia posterior, BVX001 mostró una tasa de supervivencia media de 129 días con una dosis de 10 miligramos y kilogramos, dos veces por semana.
Esto fue notablemente superior a los 91 días observados en el grupo de tratamiento con HiDAC y drásticamente mejor que los 57 días en el grupo de control no tratado.
Para cuantificar, BVX001 mostró una ventaja de supervivencia media del 126 % en comparación con el control no tratado y una ventaja del 42 % frente a HiDAC.
El estudio se basó en un modelo de AML notablemente desafiante, con más células capaces de impulsar la progresión del cáncer que las células conductoras más especializadas que normalmente se encuentran en los pacientes con AML.
"La leucemia mieloide aguda sigue siendo una importante necesidad médica insatisfecha, vinculada a una de las tasas de supervivencia general más bajas de todos los cánceres", dijo la directora ejecutiva Tiffany Thorn.
"Todas las terapias contra la leucemia mieloide aguda actualmente aprobadas están asociadas con efectos secundarios gravemente tóxicos, incluidas infecciones y sepsis potencialmente mortales, lo que limita su uso a pacientes más jóvenes y en mejor forma".
Thorn dijo que la compañía estaba "muy alentada" por los datos preclínicos, que demuestran que BVX001 proporciona claros beneficios de supervivencia incluso en el desafiante modelo AML.
"Estos datos añaden más fuerza a nuestro paquete de datos preclínicos integral y existente, a medida que aceleramos el trabajo para obtener la aprobación regulatoria para respaldar la progresión de BVX001 en ensayos en humanos".
A las 0831 BST, las acciones de BiVictriX Therapeutics bajaban un 3% a 12.12 peniques.
Información de Josh White para Sharecast.com.