Avacta informa un progreso positivo en el ensayo de quimioterapia
Grupo Avacta
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15:59 29/04/24
Desarrollador de diagnósticos y fármacos oncológicos Grupo Avacta dijo en una actualización el martes que 'AVA6000' continuaba mostrando un perfil de seguridad "muy favorable" en la cuarta cohorte de dosis del ensayo clínico de fase uno de aumento de dosis ALS-6000-101.
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La firma que cotiza en AIM también dijo que el análisis de las biopsias tumorales obtenidas de seis pacientes en varias cohortes indicó que la doxorrubicina se estaba liberando dentro del tejido tumoral, lo que confirma el potencial de su tecnología 'preCISION' para atacar el tumor.
Dijo que AVA6000 aún estaba siendo bien tolerado por los pacientes de la cuarta cohorte, con una "marcada reducción" en la incidencia y gravedad de las toxicidades típicas asociadas con la administración estándar de quimioterapia con doxorrubicina.
Las toxicidades típicas incluyen alopecia, mielosupresión, náuseas, vómitos, mucositis y cardiotoxicidad.
Dijo que, de manera importante, incluso en los niveles de dosificación más altos en la cohorte, equivalentes a más del doble de la dosis normal de doxorrubicina, no se observó la cardiotoxicidad típica de la doxorrubicina relacionada con el fármaco.
También se analizaron varias biopsias tumorales obtenidas de pacientes en diferentes cohortes para confirmar la liberación de la quimioterapia activa, doxorrubicina, en el tejido tumoral.
Avacta dijo que el análisis mostró que AVA6000 se dirigía a la liberación de doxorrubicina en el tejido tumoral a niveles terapéuticos que eran "mucho más altos" que los niveles detectados en el torrente sanguíneo en el mismo momento.
A un total de 19 pacientes con una gama de tumores sólidos avanzados o metastásicos inscritos en cuatro cohortes se les había administrado AVA6000 hasta la fecha.
Sobre la base del perfil de seguridad "muy favorable" de AVA6000 en el estudio hasta el momento, el comité de seguimiento de datos de seguridad (SDMC) había recomendado continuar con cohortes de dosis más altas, con el objetivo de identificar una dosis máxima tolerada (MTD) necesaria para informar los niveles de dosificación para la fase 1b y estudios futuros.
La compañía dijo que esperaba completar esas cohortes adicionales durante la primera mitad de 2023.
“Estamos encantados con los datos tan positivos que surgen del estudio de aumento de dosis de nuestra principal terapia dirigida contra tumores preCISION AVA6000”, dijo el director ejecutivo Alastair Smith.
“La reducción muy significativa de las toxicidades habituales, más la liberación observada de doxorrubicina a niveles significativos en el tejido tumoral, muestran que la plataforma preCISION tiene el potencial de mejorar significativamente la seguridad y la tolerabilidad de las quimioterapias y otros medicamentos, al enfocarse en su liberación. al tumor.
"Esto es extremadamente alentador a medida que trabajamos para hacer realidad nuestra visión de 'quimioterapia sin efectos secundarios' para marcar una diferencia significativa en la vida de los pacientes con cáncer".
El Dr. Smith dijo que Avacta ahora estaba en condiciones de avanzar más allá de la cuarta cohorte en el estudio de aumento de dosis a dosis aún más altas de lo previsto originalmente, lo que describió como un desarrollo "inesperado y muy positivo".
“Los datos que se generan en el estudio ALS-6000-101 brindan información detallada sobre la plataforma preCISION que agrega un valor significativo a la tecnología y confirma el potencial de la plataforma preCISION”.
Al cierre del martes, las acciones de Avacta Group subieron un 12.17% a 154.8 peniques.
Información de Josh White para Sharecast.com.