Las acciones de Faron saltan ante los alentadores datos de las pruebas
Faron Pharmaceuticals Oy (DI)
150.00p
16:55 01/05/24
Farmacéutica Faron anunció el lunes más datos alentadores de la primera fase de su ensayo 'BEXMAB', dirigido a pacientes con síndrome mielodisplásico (MDS) de mayor riesgo (HR) que habían fracasado en el tratamiento previo con agentes hipometilantes (HMA).
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La firma que cotiza en AIM dijo que el estudio, ahora avanzado en su segunda fase, tenía como objetivo abordar una brecha crítica en las opciones de tratamiento para esta población de pacientes.
Dijo que los últimos hallazgos revelaron un aumento notable en el número de pacientes que respondieron al tratamiento y demostraron una remisión sostenida.
Entre los pacientes con SMD de la fase uno inicial con HR HMA fallido, cuatro de cada cinco todavía estaban vivos después de un período de seguimiento de ocho meses.
Aunque los datos de la mediana de supervivencia general (mOS) estaban pendientes, el beneficio de supervivencia observado superó los puntos de referencia convencionales, proporcionando una perspectiva optimista para los resultados de los pacientes en comparación con los estándares de atención actuales.
Además, la inscripción de tres pacientes más con MDS HR que fallaron con HMA elevó el total a ocho, y siete de ocho pacientes mostraron una respuesta positiva al tratamiento, lo que arrojó una tasa de respuesta general (ORR) del 87.5 %.
En particular, las respuestas incluyeron respuesta completa (CR), remisiones completas de médula ósea (mCR), respuesta parcial (PR), mejoras hematológicas y enfermedad estable (SD).
A pesar de que un paciente suspendió el tratamiento tempranamente debido a un evento adverso grave (EAG) no relacionado, la eficacia observada de bexmarilimab en combinación con azacitidina aún mostró potencial como una opción terapéutica viable para la desafiante población de pacientes.
"Estos datos son realmente notables y confirman nuestra creencia de que finalmente podemos tener un tratamiento para esta población de pacientes desatendida", dijo el director ejecutivo, el Dr. Markku Jalkanen.
“Los datos respaldan firmemente que un ensayo de registro sería positivo frente a cualquier comparador contemporáneo cuando el criterio de valoración final es la supervivencia.
"Esperamos con impaciencia la finalización de la fase dos del estudio BEXMAB para poder llevar estos datos a la FDA lo antes posible".
A las 1435 GMT, las acciones de Faron Pharmaceuticals subían un 28.57% a 180 peniques.
Información de Josh White para Sharecast.com.