El tratamiento del cáncer de endometrio de Hutchmed recibe revisión prioritaria en China
HUTCHMED (China) limitada
313.00p
16:35 08/05/24
China anunció el martes la aceptación y concesión de una revisión prioritaria por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para una nueva solicitud de fármaco que combina fruquintinib y sintilimab para el tratamiento del cáncer de endometrio avanzado.
FTSE OBJETIVO 100
3,766.82
17:04 08/05/24
FTSE AIM All-Share
779.83
17:04 08/05/24
Productos farmacéuticos y biotecnología
23,505.36
16:40 08/05/24
La firma que cotiza en AIM dijo que la indicación, solicitada en conjunto con Innovent Biologics, se dirige a tumores en los que había fracasado la terapia sistémica previa pero que no eran elegibles para cirugía curativa o radiación.
Dijo que la solicitud estaba respaldada por datos del estudio FRUSICA-1, una investigación de fase dos de la combinación en pacientes con cáncer de endometrio recurrente, progresivo o intolerante después de una quimioterapia doble basada en platino.
La junta dijo que el criterio de valoración principal de FRUSICA-1 era la tasa de respuesta objetiva (TRO), evaluada por un comité de revisión independiente (IRC), con criterios de valoración secundarios que incluyen la tasa de control de la enfermedad (DCR), la duración de la respuesta (DoR), la tasa de progresión libre. Evaluaciones de supervivencia (SSP), supervivencia general (SG) y farmacocinética (PK).
Los datos del estudio se presentarán en una próxima conferencia médica y se registrarán en Clinicaltrials.gov.
La NMPA otorgó la designación de terapia innovadora a la combinación de fruquintinib y sintilimab en julio del año pasado, reconociendo su potencial para abordar una afección grave con opciones de tratamiento limitadas, respaldada por evidencia clínica sustancial de ventajas sobre las terapias existentes.
"Esta es la primera presentación regulatoria para la combinación de fruquintinib y el inhibidor del punto de control inmunológico sintilimab", dijo el Dr. Michael Shi, jefe de investigación y desarrollo y director médico de Hutchmed.
“También representa un paso importante hacia la remodelación del panorama del tratamiento de esta desafiante enfermedad en China.
“El cáncer de endometrio sigue siendo una de las neoplasias malignas ginecológicas más comunes; Esperamos llevar este avance de tratamiento tan esperado a las pacientes con cáncer de endometrio para mejorar el resultado de su tratamiento”.
A las 1144 GMT, las acciones de Hutchmed China bajaban un 0.56% a 266 peniques.
Información de Josh White para Sharecast.com.