Avacta alcanza un hito en el aumento de dosis de AVA6000
Grupo Avacta
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16:55 03/05/24
Grupo Avacta anunció el jueves un hito importante en su estudio de aumento de dosis de fase 1a de AVA6000, su principal fármaco 'preCISION'.
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La empresa que cotiza en AIM anunció la dosificación del tercer paciente en la cohorte inicial del estudio, lo que marca un progreso en el desarrollo de diagnósticos y fármacos oncológicos innovadores.
Describió AVA6000 como un conjugado de fármaco peptídico diseñado para dirigir la liberación de quimioterapia específicamente al tejido tumoral.
La tecnología aprovecha los niveles más altos de proteína de activación de fibroblastos (FAP) que se encuentran en muchos tumores sólidos en comparación con los tejidos sanos.
Al hacer que la quimioterapia sea inerte hasta que se encuentre con FAP, el objetivo era minimizar el daño a los tejidos sanos y reducir los efectos secundarios sistémicos, mejorando en última instancia la tolerabilidad del paciente y la eficacia del tratamiento.
El estudio de aumento de dosis de fase 1a tuvo como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad de AVA6000.
Los datos del grupo de dosificación trimestral del ensayo, anunciado en diciembre, indicaron resultados prometedores.
AVA6000 demostró una liberación dirigida de quimioterapia a los tumores, mejoró la seguridad y la tolerabilidad de la doxorrubicina y mostró signos preliminares alentadores de actividad antitumoral.
Incluso en niveles de dosis más altos, como en la cohorte siete del estudio de tres semanas, no se observaron toxicidades limitantes de la dosis, lo que afirma la seguridad de AVA6000.
Sobre la base de esos hallazgos positivos, Avacta inició un estudio de seguridad de dosificación quincenal en los Estados Unidos, anticipando posibles mejoras en la eficacia con el programa de dosificación.
Tres pacientes ya habían recibido la dosis en la cohorte uno del estudio de aumento de dosis de dos semanas en los EE. UU., y también se habían obtenido aprobaciones regulatorias y éticas para abrir sitios en el Reino Unido para el brazo del estudio.
Avacta dijo que esperaba que el comité de seguimiento de datos de seguridad (SMDC) revisara los datos de la cohorte quincenal a finales de abril.
La junta dijo que los datos combinados de los estudios de tres y dos semanas guiarían a la compañía a la hora de definir la dosis y el cronograma para futuros estudios de eficacia.
Se estaba llevando a cabo una dosificación paralela en el estudio de aumento de dosis de dos semanas, con planes de iniciar un estudio de eficacia de expansión de dosis en la segunda mitad de 2024.
Ese estudio de expansión informaría la selección de una única indicación huérfana para el posterior estudio de eficacia de fase dos.
Avacta dijo que iba por buen camino con su cronograma de desarrollo, con el objetivo de avanzar en el campo de los medicamentos oncológicos dirigidos y al mismo tiempo optimizar los resultados de los pacientes.
"Estamos muy satisfechos con el excelente progreso continuo de AVA6000 en el estudio de aumento de dosis de fase 1a", dijo el director ejecutivo, Dr. Alastair Smith.
“Estos datos emergentes demuestran claramente que la plataforma de conjugado de fármaco peptídico preCISION está funcionando de la forma en que fue diseñada y es capaz de apuntar a la liberación de una terapia contra el cáncer al tumor.
"La terapia dirigida que respeta los tejidos sanos es el santo grial del desarrollo de fármacos oncológicos y creemos que tenemos una plataforma única para apuntar a tejidos tumorales ricos en FAP para ofrecer resultados significativamente mejores para los pacientes y un valor sustancial para nuestros accionistas".
El Dr. Smith dijo que la validación continua de la plataforma preCISION en la clínica subraya la confianza de la compañía en la oportunidad de aplicar preCISION a una variedad de ojivas, incluidas aquellas "mucho más potentes" que la doxorrubicina.
“Ahora estamos en una posición muy sólida para lograr importantes hitos clínicos y comerciales relacionados con AVA6000 y la plataforma preCISION más amplia, y esperamos brindar una actualización más detallada sobre el ensayo clínico en la reunión de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer en abril. .”
A las 1245 GMT, las acciones de Avacta Group subían un 0.86% a 53.15 p.
Información de Josh White para Sharecast.com.