Las acciones de Ovoca Bio se desploman después del fracaso del ensayo de tratamiento de la libido femenina
Ovoca Bio (CDI)
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16:55 02/05/24
Desarrollador biofarmacéutico Biografía de OvocaLas acciones de se desplomaron el jueves, después de que publicara un resumen de los resultados principales de su estudio de rango de dosis de fase dos que evaluaba Orenetide.
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La empresa que cotiza en AIM dijo que el estudio se realizó en Australia y Nueva Zelanda y tenía como objetivo evaluar el efecto de diferentes dosis de Orenetide sobre el deseo sexual en mujeres.
Dijo que el estudio no demostró una superioridad estadísticamente significativa de Orenetide en comparación con el placebo en los criterios de valoración coprimarios de deseo sexual, medido por el dominio de deseo del Índice de Función Sexual Femenina (FSFI), y el grado en que los participantes se sintieron molestos por la baja sexualidad. deseo, medido por la Escala de angustia sexual femenina (FSDS-DAO).
Además, otros criterios de valoración secundarios de eficacia tampoco mostraron una diferencia estadísticamente significativa en comparación con el placebo.
El perfil de seguridad de Orenetide observado en el estudio fue consistente con su perfil de seguridad conocido previamente y no se identificaron nuevas señales de seguridad.
"Estamos sorprendidos y decepcionados de que el estudio no haya llegado a una conclusión positiva sobre la superioridad de Orenetide frente a placebo", afirmó el vicepresidente senior de desarrollo clínico y operaciones de la empresa, el Dr. Daniil Nemenov.
“La compañía ahora tiene la intención de analizar los resultados del estudio con más detalle, incluida la investigación de las razones de las posibles diferencias entre los resultados del estudio y los resultados de ensayos clínicos de Orenetide realizados anteriormente.
"Si bien estamos naturalmente decepcionados con estos resultados, me gustaría agradecer a todos los involucrados en el estudio hasta la fecha, incluidos los pacientes que se inscribieron, sus familias, nuestros investigadores, el personal y todos los dedicados empleados de Ovoca".
Ovoca Bio dijo que el estudio de determinación de dosis de fase dos comenzó en 2021 y finalizó en 2022, con un total de 667 mujeres examinadas para el estudio y 453 participantes aleatorizadas e iniciadas el tratamiento en 13 sitios de Australia y Nueva Zelanda.
De ellos, 425 participantes completaron el tratamiento con Orenetide o placebo, y 390 participantes completaron todo el estudio.
Dijo que Orenetide, un péptido sintético administrado a través de un aerosol nasal, fue suministrado para el estudio por fabricantes de péptidos establecidos en Suiza y el Reino Unido.
“Tras recibir los resultados del estudio, Ovoca completará una investigación detallada de los conjuntos de datos del estudio y, basándose en los hallazgos de estas investigaciones adicionales, determinará la estrategia futura adecuada con respecto al desarrollo de Orenetide, incluido si la empresa debe continuar con su desarrollo. del producto, y cualquier implicación que esto pueda tener para la estrategia más amplia de la empresa”, dijo la junta en su comunicado.
“Se harán más anuncios cuando sea apropiado.
"A 31 de julio, Ovoca tiene un saldo de caja no auditado de 2.6 millones de euros".
A 1408 BST, las acciones de Ovoca Bio bajaron un 80.43% a 2.74 peniques.
Información de Josh White para Sharecast.com.