Actualización comercial no auditada para todo el año
Escudo terapéutico plc
("Shield" o la "Compañía" o el "Grupo")
Actualización comercial no auditada para todo el año
Ingresos totales y otros ingresos para todo el año 2023 de 17.5 millones de dólares en comparación con 6.2 millones de dólares en 2022
Ingresos de Accurfer® para todo el año 2023 de 11.6 millones de dólares, aproximadamente tres veces más que el año anterior
Aumento del 21% en el precio de venta neto promedio de Accurfer® en el segundo semestre a $2/receta
Londres, Reino Unido, 21 de febrero de 2024: Shield Therapeutics plc (LSE: STX), una compañía farmacéutica en etapa comercial que ofrece Accrufer®/Feraccru® (maltol férrico), un producto farmacéutico especializado innovador y diferenciado, para abordar una importante necesidad insatisfecha de los pacientes que padecen deficiencia de hierro (con o sin anemia) hoy anuncia los resultados principales del cuarto trimestre de 4 y proporciona una actualización comercial no auditada para el año que finalizó el 2023 de diciembre de 31 ("FY2023").
El progreso operativo realizado por Shield y su asociación con Viatris para crear un nuevo equipo de ventas de 100 personas, aumentar la cobertura de los pagadores, lanzar nuevas campañas de marca y, en última instancia, triplicar las recetas e ingresos de Accrufer® en EE. UU. en 2023 ha sido notable. Además, investigaciones de mercado recientes reafirman la necesidad insatisfecha en la población de pacientes objetivo de Accrufer®, ya que los profesionales de la salud y los pacientes continúan buscando un hierro oral eficaz y bien tolerado. Durante el cuarto trimestre de 2023, Shield fortaleció su liderazgo de ventas y sus organizaciones de marketing, lo que ayudará a impulsar una ejecución más centrada y un crecimiento de las prescripciones. La Compañía también ha visto mejoras positivas en su ingreso bruto-neto en 2023 y espera que se acelere aún más en 2024.
Métricas comerciales:
· efectivo: 13.9 millones de dólares al 31 de diciembre de 2023
· Ingresos totales y otros ingresos de 2023: 17.5 millones de dólares, un aumento de 2.8 veces con respecto al año fiscal 22
o Ingresos de Acrufer®: 11.6 millones de dólares, un aumento de 3.1 veces con respecto al año fiscal 22
o Ingresos fuera de EE. UU.: $ 1.5 millones
o Otros ingresos, incluidos los pagos por hitos de Viatris: $ 4.4 millones
· Ingresos del cuarto trimestre de 4 en EE. UU.: $ 4.3 millones
· Precio de venta neto medio: c.$145/receta en el segundo semestre de 2, un aumento de c.2023% en comparación con el primer semestre de 21
· Total de recetas para 2023: c.77k, un aumento de 3.1 veces con respecto al año fiscal 22
Shield ha identificado recientemente que la metodología de proyección utilizada por su proveedor de datos externo resultó en una sobreestimación del total de recetas en 2023. Este desarrollo fue en parte responsable de que el Grupo no lograra la guía previamente indicada de recetas totales en el año fiscal 23 de 100 a 130. Las cifras de recetas revisadas y las tasas de crecimiento trimestral se incluyen en la siguiente tabla. Los estados financieros del Grupo informados anteriormente, incluidos los ingresos, los ingresos netos por prescripción de Accrufer® y el cumplimiento de las obligaciones financieras sobre el instrumento de deuda del Grupo, no se ven afectados por este cambio. La Compañía está trabajando estrechamente con su proveedor de datos externo para garantizar la coherencia futura de los informes de datos.
2023 Accurfer® Rx | |||||
En miles | Q1 | Q2 | Q3 | Q4 | 2023 |
TRx informado anteriormente | 10.5 | 15.8 | 27.8 | 36.4 | 90.5 |
TRx actualizado | 10.1 | 14.9 | 23.3 | 28.6 | 77.0 |
Tasa de crecimiento real | -- | 47% | 58% | 22% | 206% |
Con estas cifras de prescripción revisadas, Shield está revisando su guía previamente comunicada y planea proporcionar actualizaciones adicionales en el momento de los resultados finales de la Compañía, que se espera se publiquen en abril de 2024. Shield también ha tomado varias medidas importantes para administrar su flujo de efectivo, incluyendo la reducción de gastos operativos y mejoras del capital circulante, para proporcionar los recursos necesarios con el objetivo de convertir el flujo de caja en positivo en el segundo semestre de 2025.
Greg Madison, director ejecutivo de Shield Therapeutics, dijo: "El progreso realizado en el mercado en 2023 nos ha demostrado que la oportunidad para Accrufer® sigue siendo significativa. Las cifras de prescripciones trimestrales crecieron a lo largo del año y vimos una mejora significativa en el precio de venta neto promedio en el segundo semestre. Estoy También estamos entusiasmados de que nuestro nuevo director financiero, Santosh Shanbhag, se haya unido al equipo aportando liderazgo estratégico y financiero a nuestra organización. Nuestra asociación con Viatris continúa progresando muy bien y nos mantenemos firmes en nuestro objetivo de hacer de Accrufer® el hierro oral preferido de los pacientes. ".
Presentación inversionista
El director ejecutivo, Greg Madison, y el director financiero, Santosh Shanbhag, organizará una presentación en vivo en línea relacionada con la actualización comercial a través de la plataforma Investor Meet Company en 14:00 (GMT) el Jueves 22 de febrero de 2024.
La presentación está abierta a todos los inversores existentes y potenciales. Las preguntas se pueden enviar antes del evento a través del panel de Investor Meet Company hasta las 09:00 (GMT) del día anterior a la reunión o en cualquier momento durante la presentación en vivo.
Los inversores pueden registrarse en Investor Meet Company de forma gratuita y unirse a Shield Therapeutics plc a través de:
https://www.investormeetcompany.com/shield-therapeutics-plc/register-investor
Los inversores que ya sigan a Shield Therapeutics plc en la plataforma Investor Meet Company serán invitados automáticamente.
La Compañía considera que la información contenida en este anuncio constituye información privilegiada según lo estipulado en el Reglamento de Abuso de Mercado (UE) N.° 596/2014 (ya que forma parte de la legislación nacional en virtud de la Ley (Retiro) de la Unión Europea de 2018). . Tras la publicación de este anuncio a través del Servicio de Información Regulatoria, esta información privilegiada ahora se considera de dominio público.
Para más información, póngase en contacto con:
Escudo terapéutico plc | www.shieldtherapeutics.com |
Greg Madison, director ejecutivo | +44 0 191 511 8500 |
Santosh Shanbhag, director financiero
Asesor designado y conjunto Broker | |
Peel Hunt LLP | |
James Steel/Patrick Birkholm | 44 0 20 7418 8900 |
Conjunto Broker Cavendish Ltd. Geoff Nash/George Dollemore/Nigel Birks/Harriet Ward |
44 0 20 7220 0500 |
Asesor financiero de relaciones públicas y relaciones públicas | |
PR | |
Paul McManus/Charlotte Edgar/ Alicia Woodings | 44 0 20 7933 8780 |
Contacto para inversores (asesor de EE. UU.) Asesores LifeSci, LLC Joyce Allaire |
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Acerca de la deficiencia de hierro y Accurfer®/Feraccru®
Los niveles clínicamente bajos de hierro (también conocidos como deficiencia de hierro, ID) pueden causar graves problemas de salud en adultos de todas las edades, en múltiples áreas terapéuticas. En conjunto, la DI y la DI con anemia (IDA) afectan a unos 20 millones de personas en los EE. UU. y representan una oportunidad de mercado de 2.3 millones de dólares. Como el primer y único hierro oral aprobado por la FDA para tratar la ID/IDA, Accurfer® tiene el potencial de satisfacer una importante necesidad médica no cubierta tanto para los médicos como para los pacientes.
Accrufer®/Feraccru® (maltol férrico) es una terapia oral novedosa, estable y sin sal para adultos con ID/IDA. Acrufer®/Feraccru® tiene un nuevo mecanismo de absorción en comparación con otras terapias orales con hierro y se ha demostrado que es una terapia eficaz y bien tolerada en una variedad de ensayos clínicos. Más información sobre Accrufer®/Feracru®, incluida la etiqueta del producto, se puede encontrar en: www.acrufer.com y www.feraccru.com.
Acerca de Shield Therapeutics plc
Shield es una compañía farmacéutica especializada en etapa comercial que ofrece Accrufer®/Feraccru® (maltol férrico), un producto farmacéutico innovador y diferenciado, para abordar una importante necesidad insatisfecha de los pacientes que padecen deficiencia de hierro, con o sin anemia. La Compañía lanzó Accrufer® en los EE. UU. con un acuerdo comercial exclusivo de varios años con Viatris Inc. (Viatris). Fuera de EE. UU., la empresa ha otorgado licencias de derechos a cuatro empresas farmacéuticas especializadas. Feraccru® es comercializado en el Reino Unido y la Unión Europea por Norgine BV (Norgine), que también tiene derechos de comercialización en Australia y Nueva Zelanda. Shield también tiene un acuerdo de licencia exclusivo con Beijing Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd., para el desarrollo y comercialización de Accrufer®/ Feraccru® en China, Hong Kong, Macao y Taiwán; con Korea Pharma Co., Ltd. para la República de Corea (Korea Pharma); y con KYE Pharmaceuticals Inc. para Canadá.
Accrufer®/Feraccru® tiene cobertura de patente hasta mediados de la década de 2030.
Accrufer®/Feraccru® son marcas comerciales registradas de Shield Therapeutics.
Declaraciones prospectivas:
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas. Todas las declaraciones contenidas en este comunicado de prensa que no se relacionen con cuestiones de hechos históricos deben considerarse declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de la administración e incluyen declaraciones relacionadas con la estrategia comercial de Accrufer®/Feraccru®. Estas declaraciones no son promesas ni garantías, pero implican riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos, muchos de los cuales están fuera de nuestro control, que pueden causar que los resultados, el desempeño o los logros reales sean materialmente diferentes de las expectativas de la administración expresadas o implícitas en las declaraciones prospectivas. , incluidos, entre otros, los riesgos asociados con el negocio y los resultados de operaciones de la Compañía, la competencia y otros factores del mercado. Las declaraciones prospectivas realizadas en este comunicado de prensa representan las expectativas de la gerencia a la fecha de este comunicado de prensa y, salvo que lo exija la ley, la Compañía renuncia a cualquier obligación de actualizar cualquier declaración prospectiva contenida en este comunicado, incluso si eventos posteriores hacer que sus puntos de vista cambien.
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