Las acciones de Merck caen mientras la FDA detiene a nuevos pacientes en ensayos de medicamentos para la EM
Merck KGaA
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17:54 13/05/24
Acciones en empresa farmacéutica alemana Merck cayó el miércoles después de que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) suspendiera temporalmente el uso de su medicamento evobrutinib para la esclerosis múltiple en nuevos pacientes.
Merck & Co. Inc.
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La FDA estaba respondiendo a dos posibles casos de lesión hepática durante los estudios de fase III, dijo Merck en un comunicado, y agregó que ambos habían estado asintomáticos y que las enzimas hepáticas de los pacientes se habían normalizado por completo después de suspender el medicamento del estudio.
"Merck está trabajando en estrecha colaboración con la FDA para establecer el mejor camino a seguir en beneficio de los pacientes en los ensayos actuales y futuros con evobrutinib", dijo Merck. Ahora está investigando si los pacientes tenían algunas características que podrían predisponerlos a una lesión hepática.
La pausa afectará a los estudios en los que participan pacientes que han estado tomando el medicamento durante menos de 70 días, así como a los nuevos participantes en el ensayo.
Merck dijo que el reclutamiento para un ensayo de fase III del medicamento ya estaba completo con 2,000 participantes y que un estudio en curso continuará según lo planeado. Espera presentar los primeros datos de ese estudio en el cuarto trimestre de 2023.
Información de Frank Prenesti para Sharecast.com