Actualización sobre el ensayo SCOPE
17 de enero de 2024
Este anuncio contiene información privilegiada a los efectos del artículo 7 de la versión del Reino Unido del Reglamento (UE) n.º 596/2014, que forma parte de la legislación del Reino Unido en virtud de la Ley de la Unión Europea (Retirada) de 2018, modificada ("MAR"). Tras la publicación de este anuncio a través de un Servicio de información reglamentaria, esta información privilegiada ahora se considera de dominio público.
Scancell Holdings plc
("Scancell" o la "Compañía")
Actualización sobre el ensayo SCOPE
MHRA approval to add a third cohort using iSCIB1+ to the SCOPE trial
Scancell Holdings plc (AIM: SCLP), the developer of novel immunotherapies for the treatment of cancer and infectious disease, announces today that following further discussions with the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), it has now received approval to add a third cohort to the SCOPE trial. This cohort will recruit 43 advanced unresectable melanoma patients who will receive iSCIB1+ doublet therapy, consisting of ipilimumab (Yervoy®) plus nivolumab (Opdivo®).
iSCIB1+ is a modified version of SCIB1 developed using Scancell's AvidiMab® platform to enhance its potency compared to SCIB1 and gives 15 years of extended patent protection. iSCIB1+ also includes additional melanoma-specific epitopes so it has the potential to be effective in a broader patient population beyond the 40% of patients with the tissue type treatable with SCIB1, where treatment is HLA dependent.
Exceptional results from the first 13 patients receiving SCIB1 in the ongoing SCOPE trial, with an objective response rate of 85%, indicate a high probability of success in this cohort which should complete in Q2 2024. Recruitment into the iSCIB1+ cohort is expected to be complete by the end of Q2 2024, with early data expected in Q3 2024.
The results from these SCIB1 and iSCIB1+ cohorts, administered in combination with doublet therapy, will enable the Company to make a data-led decision regarding initiation of a randomised Phase 2/3 adapted registration programme in patients with unresectable melanoma, which represents a potential $1.5 billion per annum market. The Phase 2 part of the adapted trial is anticipated to take 18 months, with the potential to generate attractive licensing opportunities.
La profesora Lindy Durrant, directora ejecutiva de Scancell, comentó: "Thanks to the excellent work done by the Scancell team, working hand in hand with a responsive MHRA, we are pleased to report today that we have received approval to include a third cohort of patients in the SCOPE trial who will now receive iSCIB1+ in combination with doublet checkpoints. We anticipate that iSCIB1+ will be as effective as SCIB1 and, with its potentially increased potency and broader patient profile, make it a promising candidate for registration studies. We look forward to providing further updates on our progress given the extremely positive results to date."
-FIN-
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Scancell Holdings plc | +44 0 20 3709 5700 |
Profesora Lindy Durrant, directora ejecutiva Dr. Jean-Michel Cosséry, presidente no ejecutivo
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Stifel Nicolaus Europa limitada (Asesor designado y conjunto Broker) | +44 0 20 7710 7600 |
Nicholas Moore/Samira Essebiyea/William Palmer-Brown (Banca de Inversión en Salud) |
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Nick Adams/Nick Harland (corretaje corporativo)
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WG Partners LLP (Conjunto Broker) | +44 0 20 3705 9330 |
David Wilson/Claes Spang/Sathesh Nadarajah/Erland Sternby
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Panmure Gordon (Reino Unido) Limited (Articulación Broker) | +44 0 20 7886 2500 |
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Rupert Dearden (Corretaje corporativo) |
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Consejo ICR | +44 0 20 3709 5700 |
Mary-Jane Elliott/Matthew Neal/Chris Welsh |
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Sobre Scancell
Scancell es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que está aprovechando su investigación patentada, desarrollada durante muchos años de estudio del sistema inmunitario adaptativo humano, para generar medicamentos novedosos para tratar necesidades importantes no satisfechas en cáncer y enfermedades infecciosas. La Compañía está construyendo una cartera de productos innovadores utilizando sus cuatro plataformas tecnológicas: Moditope® e ImmunoBody® para vacunas y GlyMab® y AvidiMab® para anticuerpos.
Las respuestas inmunitarias adaptativas incluyen anticuerpos y células T (CD4 y CD8), que pueden reconocer células dañadas o infectadas. Para destruir dichas células cancerosas o infectadas, Scancell utiliza vacunas para inducir respuestas inmunitarias o anticuerpos monoclonales (mAb) para redirigir las células inmunitarias o los fármacos. El enfoque único de la Compañía es que sus productos innovadores apuntan a modificaciones de proteínas y lípidos. Para las vacunas (Moditope® e ImmunoBody®) esto incluye la citrulinación y la homocitrulación de proteínas, mientras que su cartera de mAb se dirige a los glicanos o azúcares que se agregan a las proteínas y/o lípidos (GlyMab®) o mejora la potencia de los anticuerpos y su capacidad para destruir directamente las células tumorales (AvidiMab®).
Para obtener más información sobre Scancell, visite: https://www.scancell.co.uk/
Este anuncio contiene información privilegiada a los efectos del artículo 7 del Reglamento (UE) 596/2014 (MAR).
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