Actualización sobre el ensayo SCOPE
27 November 2023
Scancell Holdings plc
("Scancell" o la "Compañía")
Actualización sobre el ensayo SCOPE
- 11 out of 13 patients have responded increasing the ORR to 85%
- One patient has achieved complete response following treatment
Scancell Holdings plc (AIM: SCLP), the developer of novel immunotherapies for the treatment of cancer and infectious disease, announces today it has two further responders on the SCOPE study, bringing the number of responders to 11 out of 13 patients. This is an objective response rate (ORR) of 85%. These responses have been verified in nine patients with a second scan at 19 weeks. Significantly, one of the patients has achieved a complete response following treatment. The two recent responders are scheduled to have their response confirmed in a subsequent scan.
The SCOPE trial has now successfully transitioned into the second stage, which will recruit a further 27 patients (for a total of 43). The aim is to achieve at least 18 further responses (i.e., 27 responses in total) which would statistically demonstrate that SCIB1, in combination with doublet therapy, exceeds currently achievable ORRs. Recruitment is on track with data available in H1 2024. Based upon the first 13 patients there is a greater than 90% probability that the second phase will also be successful.
Si se valida en la segunda etapa del ensayo SCOPE, esto brindará confianza para iniciar un programa de registro adaptado aleatorizado de fase 2/3 en pacientes con melanoma irresecable que representa un mercado potencial de $ 1.5 mil millones por año. La fase 2 del ensayo adaptado debería durar 18 meses y probablemente generará un interés significativo de los socios.
Scancell has also received MHRA correspondence requesting a preclinical mouse safety study with iSCIB1+ prior to resubmission of the amendment to the current trial protocol to include a new parallel cohort with the double CPIs with iSCIB1+. Management do not see any potential issue with this regulatory request having previously completed identical studies with SCIB1. The iSCIB1+ cohort is now expected to start in Q1 2024.
La profesora Lindy Durrant, directora ejecutiva de Scancell, comentó: "The SCOPE study continues to yield excellent results with two more responders and one of the previous patients now achieving a complete response. Following routine communication from the MHRA we now anticipate the iSCIB1+ cohort to commence in Q1 2024. We look forward to providing further updates on our progress given the extremely positive results to date."
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Sobre Scancell
Scancell es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que está aprovechando su investigación patentada, desarrollada durante muchos años de estudio del sistema inmunitario adaptativo humano, para generar medicamentos novedosos para tratar necesidades importantes no satisfechas en cáncer y enfermedades infecciosas. La Compañía está construyendo una cartera de productos innovadores utilizando sus cuatro plataformas tecnológicas: Moditope® e ImmunoBody® para vacunas y GlyMab® y AvidiMab® para anticuerpos.
Las respuestas inmunitarias adaptativas incluyen anticuerpos y células T (CD4 y CD8), que pueden reconocer células dañadas o infectadas. Para destruir dichas células cancerosas o infectadas, Scancell utiliza vacunas para inducir respuestas inmunitarias o anticuerpos monoclonales (mAb) para redirigir las células inmunitarias o los fármacos. El enfoque único de la Compañía es que sus productos innovadores apuntan a modificaciones de proteínas y lípidos. Para las vacunas (Moditope® e ImmunoBody®) esto incluye la citrulinación y la homocitrulación de proteínas, mientras que su cartera de mAb se dirige a los glicanos o azúcares que se agregan a las proteínas y/o lípidos (GlyMab®) o mejora la potencia de los anticuerpos y su capacidad para destruir directamente las células tumorales (AvidiMab®).
Para obtener más información sobre Scancell, visite: https://www.scancell.co.uk/
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