Primer paciente iSCIB1+ dosificado
26 de marzo de 2024
Scancell Holdings plc
("Scancell" o la "Compañía")
Actualización sobre el ensayo SCOPE
The first patient has been dosed with iSCIB1+ in the SCOPE trial
Scancell Holdings plc (AIM: SCLP), the developer of novel immunotherapies for the treatment of cancer and infectious disease, announces today that the first patient has been dosed with iSCIB1+ y doublet checkpoint inhibitor therapy, consisting of ipilimumab (Yervoy®) plus nivolumab (Opdivo®), in the SCOPE trial's new cohort.
La profesora Lindy Durrant, directora ejecutiva de Scancell, comentó: "Following approval earlier this year from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) to add a third cohort to the SCOPE trial, we are very pleased to announce that the first patient has been dosed with iSCIB1+ with doublet therapy in line with our previous guidance on timing. As we have previously communicated, we anticipate that iSCIB1+ will be as effective as SCIB1 and could be a promising candidate for registration studies. We look forward to progressing the trial and to providing further updates to the market in due course."
Dr L S Prasad Kellati, Consultant Medical Oncologist from the Royal Preston Hospital, UK commented: "We are very excited to have dosed our patient in the iSCIB1+ in combination with doublet checkpoint cohort of the SCOPE trial. With its potentially increased potency and applicability to a broader patient profile, we believe iSCIB1+ represents a major step forward in providing more metastatic melanoma patients the potential benefits of combining standard of care checkpoint therapy with Scancell' s innovative cancer vaccines."
iSCIB1+ is a modified version of SCIB1 developed using Scancell's AvidiMab® platform to enhance its potency compared to SCIB1. iSCIB1+ also includes additional melanoma-specific epitopes so it has the potential to be effective in a broader patient population beyond the 40% of patients with the tissue type treatable with SCIB1, where treatment is human leukocyte antigen (HLA) dependent.
As iSCIB1+ is very similar to SCIB1 it is anticipated that it should show the same exceptional results as SCIB1 with an objective response rate of 85% but in a broader range of melanoma patients. Recruitment into the iSCIB1+ cohort is expected to be complete by the end of Q3 2024. Early data from this cohort is expected in Q4 2024.
Los resultados de estas cohortes SCIB1 e iSCIB1+, administradas en combinación con terapia doble, permitirán a la empresa tomar una decisión basada en datos con respecto a initiation of a randomised Phase 2/3 seamless adaptive registration programme in patients with unresectable melanoma, which represents a potential $1.5 billion per annum market. The Phase 2 part of the adaptive trial is anticipated to take 18 months and will likely generate significant partner interest.
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Sobre Scancell
Scancell es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que está aprovechando su investigación patentada, desarrollada durante muchos años de estudio del sistema inmunitario adaptativo humano, para generar medicamentos novedosos para tratar necesidades importantes no satisfechas en cáncer y enfermedades infecciosas. La Compañía está construyendo una cartera de productos innovadores utilizando sus cuatro plataformas tecnológicas: Moditope® e ImmunoBody® para vacunas y GlyMab® y AvidiMab® para anticuerpos.
Las respuestas inmunitarias adaptativas incluyen anticuerpos y células T (CD4 y CD8), que pueden reconocer células dañadas o infectadas. Para destruir dichas células cancerosas o infectadas, Scancell utiliza vacunas para inducir respuestas inmunitarias o anticuerpos monoclonales (mAb) para redirigir las células inmunitarias o los fármacos. El enfoque único de la Compañía es que sus productos innovadores apuntan a modificaciones de proteínas y lípidos. Para las vacunas (Moditope® e ImmunoBody®) esto incluye la citrulinación y la homocitrulación de proteínas, mientras que su cartera de mAb se dirige a los glicanos o azúcares que se agregan a las proteínas y/o lípidos (GlyMab®) o mejora la potencia de los anticuerpos y su capacidad para destruir directamente las células tumorales (AvidiMab®).
Para obtener más información sobre Scancell, visite: https://www.scancell.co.uk/
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