Se recomienda la aprobación del tratamiento contra el cáncer de pulmón de AstraZeneca en la UE
AstraZeneca
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17:15 08/10/24
AstraZeneca ha anunciado que los reguladores europeos han recomendado la aprobación de su tratamiento Tagrisso para el cáncer de pulmón avanzado, combinado con quimioterapia.
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Tagrisso, también conocido como osimertinib, recibió una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos tras los resultados positivos del ensayo de fase tres FLAURA2, publicado recientemente en The New England Journal of Medicine.
El cáncer de pulmón de células no pequeñas es la forma más común de cáncer de pulmón, y entre el 10 y el 15 % de los pacientes en toda Europa tienen tumores con una mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), algo a lo que se dirige Tagrisso.
Tagrisso con la adición de quimioterapia redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 38% en comparación con Tagrisso en monoterapia. El tratamiento ya está aprobado como monoterapia en más de 100 países.
La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 25.5 meses para los pacientes tratados con Tagrisso más quimioterapia, en comparación con 16.7 meses con Tagrisso en monoterapia.
Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en Oncología de AstraZeneca, afirmó: "La noticia de hoy refuerza la importancia de Tagrisso como terapia fundamental en el cáncer de pulmón con mutación EGFR.
"Si se aprueba en Europa, los pacientes tendrán la opción de ser tratados solo con Tagrisso o con quimioterapia, lo cual es especialmente importante cuando se atiende a pacientes cuya enfermedad se ha extendido al cerebro o aquellos con mutaciones L858R".