Aprobado en Estados Unidos el fármaco contra enfermedades inflamatorias Fasenra de AstraZeneca

Fasenra, también conocido como benralizumab, se utiliza para tratar a pacientes adultos con granulomatosis eosinofílica con poliangeítis o EGPA, una vasculitis inmunomediada (inflamación de vasos sanguíneos de tamaño pequeño a mediano) que puede provocar daños en múltiples órganos.

Se estima que 118,000 personas en todo el mundo viven con EGPA, afectando a alrededor de 15,000 en los EE. UU., la mitad de las cuales sufre asma eosinofílica grave.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó Fasenra luego de los resultados positivos del ensayo de fase III MANDARA, que comparó el medicamento con el único tratamiento aprobado para EGPA, mepolizumab, en pacientes con EGPA recurrente o refractaria.

Casi el 60% de los pacientes en el ensayo lograron la remisión, similar a los resultados con mepolizumab, aunque el 41% de los pacientes tratados con Fasenra suspendieron por completo los corticosteroides orales en comparación con el 26% en el grupo de mepolizumab.

"Fasenra ya está bien establecido para el tratamiento del asma eosinofílica grave y, con esta aprobación, los médicos en los EE. UU. ahora podrán ofrecer una nueva e importante y conveniente inyección subcutánea mensual única a sus pacientes con EGPA", dijo Ruud Dobber, vicepresidente ejecutivo de la Unidad de Negocios Biofarmacéuticos de AstraZeneca.

"La noticia de hoy demuestra el potencial de Fasenra para ayudar a los pacientes que padecen enfermedades eosinofílicas más allá del asma grave".