AstraZeneca publica resultados mixtos en los recientes ensayos con Imfinzi
AstraZeneca
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17:15 08/10/24
AstraZeneca anunció el martes resultados contrastantes de dos ensayos de fase tres que involucran su fármaco de inmunoterapia 'Imfinzi', o durvalumab.
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El gigante farmacéutico FTSE 100 dijo que el ensayo ADJUVANT BR.31, patrocinado por el Canadian Cancer Trials Group (CCTG), investigó Imfinzi en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en etapa temprana.
Dijo que el ensayo no alcanzó significación estadística en su criterio de valoración principal de supervivencia libre de enfermedad (SSE) en comparación con placebo en pacientes con expresión de PD-L1 en un 25% o más de células tumorales.
A pesar de eso, el perfil de seguridad de Imfinzi se mantuvo consistente con los datos anteriores y no se identificaron nuevos problemas de seguridad.
Los resultados detallados se presentarán en una próxima reunión médica, dijo AstraZeneca.
"Estamos decepcionados con los resultados de ADJUVANT BR.31", dijo la vicepresidenta ejecutiva de investigación y desarrollo oncológico de la compañía, Susan Galbraith.
“Imfinzi ha ayudado a cambiar el panorama del tratamiento y ha logrado múltiples ensayos positivos de fase III para pacientes con cáncer de pulmón en etapas más tempranas.
"Estamos comprometidos a abordar la necesidad restante no cubierta en materia de cáncer de pulmón a través de nuestro amplio programa de desarrollo".
Por el contrario, el ensayo de fase tres NIAGARA arrojó resultados positivos para Imfinzi en combinación con quimioterapia para el cáncer de vejiga con invasión muscular (MIBC).
El estudio mostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de eventos (SSC) y la supervivencia general (SG) en comparación con la quimioterapia neoadyuvante sola.
Los pacientes recibieron Imfinzi junto con quimioterapia antes de la cistectomía, seguido de Imfinzi como monoterapia adyuvante.
La combinación fue en general bien tolerada, sin nuevos problemas de seguridad ni aumento de las interrupciones relacionadas con eventos adversos.
AstraZeneca dijo que esos resultados también se discutirán en una próxima reunión médica y se compartirán con las autoridades reguladoras.
"Los resultados de NIAGARA respaldan nuestra estrategia para llevar la inmunoterapia a las primeras etapas del tratamiento del cáncer", añadió Susan Galbraith.
“Este régimen perioperatorio con Imfinzi mejoró la supervivencia y redujo la tasa a la que los pacientes experimentan recurrencia o progresión de la enfermedad.
"Estamos ansiosos por ofrecer este régimen con el potencial de transformar el estándar de atención a los pacientes lo antes posible".
Imfinzi seguía siendo la única inmunoterapia aprobada para el NSCLC irresecable en etapa tres en pacientes cuya enfermedad no había progresado después de la quimiorradioterapia, según el ensayo de fase tres PACIFIC, señaló AstraZeneca.
También estaba bajo investigación para otros entornos de cáncer de pulmón en etapa temprana.
A las 0825 BST, las acciones de AstraZeneca subían un 0.34% a 12,522 peniques.
Información de Josh White para Sharecast.com.