Indicación de tratamiento contra el cáncer de Hutchmed aceptada para revisión en China

China anunció un hito importante en su trabajo de tratamiento del cáncer el jueves, con la aceptación de la solicitud de nuevo medicamento suplementario (sNDA) para savolitinib para su revisión por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA).

La firma que cotiza en AIM dijo que la aplicación estaba dirigida a pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico que presentaba una alteración de omisión del exón 14 del factor de transición epitelial mesenquimal (MET).

Si se aprueba, la solicitud ampliaría la indicación en la etiqueta de savolitinib para incluir a pacientes sin tratamiento previo en China.

Savolitinib, al que anteriormente se había concedido aprobación condicional en China para el tratamiento de pacientes con NSCLC con alteraciones de omisión del exón 14 de MET que habían progresado después de una terapia sistémica previa o que no eran elegibles para quimioterapia, había sido comercializado bajo la marca 'Orpathys' por AstraZeneca, socio de Hutchmed.

Eso, afirmó la junta, representó un desarrollo innovador como el primer inhibidor selectivo de MET aprobado en China.

Dado que una parte importante de los pacientes con cáncer de pulmón en todo el mundo, y particularmente en China, presentaban NSCLC con alteraciones en la omisión del exón 14 de MET, la ampliación de la indicación de savolitinib era muy prometedora para abordar una necesidad médica no cubierta.

La aceptación de la sNDA se produjo tras la presentación de los datos preliminares de eficacia y seguridad de la cohorte de primera línea del ensayo clínico confirmatorio de fase 3b en la Conferencia Mundial de la IASLC sobre Cáncer de Pulmón en septiembre.

Posteriormente, los datos finales del ensayo se presentaron en el Congreso Europeo sobre Cáncer de Pulmón el 20 de marzo.

Los resultados notables del ensayo de fase 3b incluyeron una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 62.1 % y 39.2 % en pacientes sin tratamiento previo y tratados previamente, respectivamente, junto con tasas favorables de control de la enfermedad y duración media de la respuesta.

Además, se encontró que el perfil de seguridad de savolitinib era tolerable y no se observaron nuevas señales de seguridad.

El acuerdo global de licencia y colaboración entre AstraZeneca y Hutchmed, iniciado en 2011, ve a Hutchmed encabezando el desarrollo del medicamento en China, mientras que AstraZeneca lidera los esfuerzos de desarrollo fuera de China con responsabilidad para la comercialización en todo el mundo.

A las 1203 GMT, las acciones de Hutchmed China caían un 1.13% a 261.51 peniques.

Información de Josh White para Sharecast.com.