Open Orphan firma un contrato de 10.4 millones de libras esterlinas con un cliente farmacéutico mundial

Organización especializada en investigación por contrato Huérfano abierto anunció el lunes que su subsidiaria hVIVO ha firmado un contrato de 10.4 millones de libras esterlinas con uno de los cinco principales clientes farmacéuticos mundiales anónimos para fabricar un nuevo lote del virus de desafío de la gripe H1N1 y realizar una prueba de desafío en humanos para probar el producto antiviral del cliente.

La firma que cotiza en AIM dijo que el estudio evaluaría el perfil de eficacia del antiviral contra el subtipo de gripe específico, generando datos de manera rápida y eficiente.

Sería el tercer contrato de desafío humano firmado con el cliente, que según la junta destacó la "experiencia líder" de la compañía y los "claros beneficios" de los ensayos de desafío humano para el proceso de desarrollo de fármacos de las grandes farmacéuticas.

Las actividades de fabricación de virus que cumplen con las buenas prácticas de fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) comenzarían de inmediato y se esperaba que se completaran para el segundo trimestre de 2023.

Una vez terminado, hVIVO llevaría a cabo un estudio de desafío en humanos doble ciego controlado con placebo de fase 2a, que se esperaba que se completara para el cuarto trimestre de 2023.

La compañía dijo que hVIVO reclutaría voluntarios sanos a través de su sección dedicada de reclutamiento de voluntarios, FluCamp.

Dijo que se esperaba que la mayoría de los ingresos del contrato se reconocieran en 2023.

“Estamos encantados de trabajar nuevamente con esta compañía farmacéutica mundial entre las cinco principales para probar su antiviral, utilizando una nueva cepa de influenza desarrollada por nuestro equipo altamente experimentado”, dijo el director ejecutivo de Open Orphan, Mo Khan.

“Este contrato es el tercer estudio de desafío con este cliente y nuestro segundo contrato de servicio completo de extremo a extremo en general.

"Nuestras ofertas de servicios de ventanilla única, desde la fabricación de agentes de desafío a medida hasta la realización de estudios de desafío completos, son únicas en el mercado".

Khan dijo que confiaba en que, con los "equipos altamente calificados" de la empresa y su experiencia en desarrollo clínico, estaba bien posicionada para abordar los crecientes mercados de investigación de enfermedades infecciosas y respiratorias.

“La influenza representa una grave amenaza para la salud mundial, que causa entre 290,000 650,000 y XNUMX XNUMX muertes por año con un potencial pandémico significativo y, como tal, el desarrollo de nuevas vacunas y antivirales para combatir la influenza sigue siendo de vital importancia”.

A 0935 BST, las acciones de Open Orphan subieron un 4.99% a 11.81 peniques.

Información de Josh White en Sharecast.com.