Japón da luz verde a medicamento para el asma de AstraZeneca
AstraZeneca El medicamento Tezspire ha sido aprobado para su uso con pacientes con asma grave en Japón, confirmó el martes el blue chip.
El grupo de medicamentos anglo-sueco dijo que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) había aprobado Tezspire para el tratamiento del asma bronquial en pacientes con enfermedad grave o refractaria cuyos síntomas no pueden controlarse con otras terapias inhaladas.
La aprobación sigue a los exitosos ensayos clínicos de fase III, dijo AstraZeneca, que demostraron superioridad en todos los criterios de valoración en pacientes con asma grave en comparación con el placebo.
Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de I+D de productos biofarmacéuticos de AstraZeneca, dijo: "Tezspire es el primer y único producto biológico aprobado por el MHLW que ha demostrado que reduce de manera constante y significativa los ataques en los senderos de exacerbación en una amplia población de pacientes con asma grave.
"Tezspire tiene el potencial de mejorar los resultados para muchos pacientes".
AstraZeneca está desarrollando Tezspire, que recientemente fue aprobado para su uso en los EE. UU. y en toda la Unión Europea para el tratamiento complementario de mantenimiento para pacientes con asma grave, en colaboración con American Biotech Amgen. Las dos compañías están compartiendo costos y ganancias por igual luego de un pago de regalías por parte de AstraZeneca.
Los analistas tienen la esperanza de que Tezspire pueda ser un fármaco de gran éxito para AstraZeneca.